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Christian Johner / Matthias Hölzer-Klüpfel / Sven Wittorf

Basiswissen Medizinische Software

Aus- und Weiterbildung zum Certified Professional for Medical Software

März 2011, 228 Seiten, gebunden
dpunkt.verlag
ISBN Print: 978-3-89864-688-8

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Beschreibung

Der »Certified Professional for Medical Software« ist eine internationale Initiative mit dem Ziel, einen einheitlichen und anerkannten Ausbildungsstand zu schaffen. Das Buch deckt den kompletten CPMS-Lehrplan ab und ergänzt ihn durch weitere Informationen. Es gibt einen Überblick über die gesetzlichen Rahmenbedingungen sowie die Gebiete Qualitätsmanagement, Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit. Einen Schwerpunkt bildet der Inhalt der Norm IEC 62304 zum Softwarelebenszyklus. Behandelt werden auch die Medizinische Informatik und die normengerechte Dokumentation medizinischer Software.

 

Zielgruppe

  • Softwareentwickler
  • Projektverantwortliche und Qualitätsmanager von Herstellern im Medizinbereich
  • Studenten und Dozenten der Informatik und medizinischen Informatik
 

Leseproben

     

Autor / Autorin

Christian Johner ist Professor für Software Engineering, Softwarequalitätssicherung und Medizinische Informatik an der Hochschule Konstanz. An seinem »Institut für IT im Gesundheitswesen« bildet er im Rahmen von berufsbegleitenden Masterstudiengängen und Seminaren Personen aus, die IT-Lösungen für das Gesundheitswesen entwickeln, prüfen, anwenden und betreiben. Weiter berät er Hersteller bei der Entwicklung, Qualitätssicherung und Zulassung von medizinischer Software.
Matthias Hölzer-Klüpfel studierte Physik an der Universität Würzburg. Nach seinem Studienabschluss arbeitete er zunächst einige Jahre bei einem amerikanischen Linux-Distributor. Seit 2002 ist er bei der Method Park Software AG als Entwickler, Berater und Projektleiter tätig. Für Method Park führte er mehrere Medizintechnik-Projekte durch und war dabei sowohl bei KMU-Firmen als auch in Großunternehmen im Einsatz. Mit den Erfahrungen aus diesen Projekten übernahm er Anfang 2008 als Principal Consultant die Verantwortung für den Themenbereich Medizintechnik. Neben seinen beruflichen Tätigkeiten schloss er im Juli 2009 den Masterstudiengang »IT im Gesundheitswesen« ab. Matthias Hölzer-
Klüpfel ist Vorstand des ICPMSB e.V., der die Grundlagen für die Zertifizierungen zum Certified Professional for Medical Software erarbeitet.
Sven Wittorf hat Elektro- und Informationstechnik an der TU Darmstadt studiert und einen Abschluss als Master of Science im Bereich IT im Gesundheitswesen. Als freier Mitarbeiter am »Institut für IT im Gesundheitswesen« in Konstanz betreut und schult er Hersteller von Medizinprodukten beim Aufsetzen von Softwarentwicklungsprozessen und leitet die Entwicklung von Werkzeugen zur Unterstützung eines normenkonformen Arbeitens. Er ist Gründungsmitglied des ICPMSB e.V., Gastreferent bei der benannten Stelle EUROCAT in Darmstadt und Mitglied im VDI Fachausschuss »Qualitätssicherung für Software in der Medizintechnik«.

Rezensionen

"Besonders anschaulich gestaltet sich das Kapitel zum Risikomanagement (...). Für Entwickler medizinischer Software ist außerdem das ausführliche Kapitel zum Lebenszyklus medizinischer Software von Interesse. (...) Die zahlreichen Tabellen, Grafiken und Schaubilder verleihen dem Buch, welches sich gut zur Einführung in das Thema sowie zur lehrgangsbegleitenden Lektüre eignet, einen hohen Grad an Anschaulichkeit." (www.stellenboerse.de/buchtipps)
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"(...) ideal als Begleitlektüre zu entsprechenden Vorbereitungsschulungen" (Ex Libris, Nr. 100)


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